徐州日报讯(全媒体记者 季芳)8月20日,位于徐州经开区的新微半导体加速器15、17、19号厂房迎来新主人——江苏迅睿生物技术有限公司。目前公司正加紧产线建设,预计年内将迎来试产。
“虽然我们迅睿生物还未正式生产,但公司3月份就已注册,相关的销售业务已经展开。”迅睿生物技术有限公司市场总监邢科告诉记者,迅睿生物依托苏州雅睿生物技术有限公司成立,苏州雅睿是一家以分子诊断、基因检测技术以及微生物检测技术为核心的高新技术企业。而在未来,位于徐州的迅睿生物将会被打造成一个新的总部基地,在雅睿现有技术和产品的基础上,迅睿将着重儿童呼吸道检测系统的开发研究。
“任何一种新的医疗检测设备在获准临床使用之前,必须经过大量的实验认证过程,我们选择在徐州经开区进行儿科呼吸道检测系统的研发,也是看中了徐州在医学、医药领域的良好基础。”邢科表示,按照国家规定,临床用医疗器械取得许可证的过程十分严谨和复杂,必须要有明确的注册地,至少生产有不少于3批次样品,必须报送国家检测机构检验合格,必须在国家临床试验目录内的医院进行临床实验,取得临床实验合格报告后,专家还要进行现场验证、提出整改意见,再复核通过后,才能取得国字号的医疗器械注册证。徐州中心医院、徐医附院都是国家临床实验目录内医院,这极大方便了迅睿产品的生产和研发,也更加坚定了迅睿团队两年内获证的信心和步伐。
据介绍,目前国内儿科呼吸道疾病的主要稽查手段为抽血化验,根据定性(阴性或阳性)结果进行诊疗。而迅睿研发的儿科呼吸道检测系统通过鼻咽试纸或棉棒采集患者的唾液、鼻腔分泌物进行化验,可准确检测15种病毒、8种细菌的具体定量指标,从而实现儿童呼吸道疾病临床诊疗的精准用药。
迅睿的落户只是近年来我市生物医药与大健康产业快速发展的缩影。作为我市重点发展的四大新兴主导产业之一,近年来,我市积极抢抓生物技术与新一代信息技术交叉融合新机遇,全力培育生物技术和新医药产业集群,恩华药业、万邦医药、凯信电子、科诺医学、大为医疗、圣极基因等一批医药企业蓬勃发展,生物医药与大健康产业呈现出创新发展、集聚发展的强劲态势。
根据我市《关于促进生物医药产业发展的实施方案》,我市将发力“规划建设一批产业园区、招引一批龙头项目、培育一批重点企业”,力争通过三年时间,到十三五末,全市生物医药产业突破1500亿元。 |