日前，国家食品药品监督管理总局发出通知称，将联合工信部、公安部、卫生计生委、国家工商总局等多部门开展打击非法制售和使用注射用透明质酸钠行为的专项行动。透明质酸钠又称玻璃酸钠或玻尿酸，在医学整容中作为注射用软组织填充剂，用于除皱、隆鼻、丰唇等微整形领域，可局部改变人脸形状。连日来，新安晚报、安徽网记者对省城玻尿酸市场走访发现，一些美容机构或个人非法注射玻尿酸，存在巨大安全隐患。记者从合肥一所大型医院整形外科了解到，每年都会接诊上百例因非法注射玻尿酸导致面部并发症的患者，其中有二成患者出现了皮肤坏死等严重并发症。
来路不明玻尿酸致皮肤坏死
一支来路不明的玻尿酸注射剂，导致合肥女孩陈媛媛(化名)下巴部位皮肤坏死，让她陷入了无尽的痛苦中。今年9月底，经朋友介绍，陈媛媛在合肥一美容院接受了玻尿酸注射隆下巴手术。短短几分钟时间，两支玻尿酸就被注射到了她的下颌部位。“打过之后下巴就开始局部红肿，老板说这是正常现象，休息几天就好了。”在听了老板的“保证”之后，陈媛媛打消了顾虑。在家休息了一周之后，她下巴红肿的症状非但没有消失，皮肤反而开始渐渐发黑。伴随着脸部剧烈的疼痛和红肿，陈媛媛来到合肥一所大型医院就诊。经诊断，她的下颌部位已经出现了重度感染，导致局部皮肤坏死。医生表示，陈女士注射的很有可能是来路不明的“玻尿酸”。由于皮肤坏死，她还要在感染症状消失之后接受植皮手术。
案例：医院每年接收上百例并发症患者
其实，像陈女士这样因注射来路不明的玻尿酸产品导致的严重并发症的例子并不鲜见。据上述医院的曹医生介绍，整形外科每年都会接收上百例因违规注射玻尿酸导致的并发症患者。其中，出现皮肤坏死等严重并发症的患者至少占到两成。“这些患者基本上都是经熟人介绍，到美容院、写字楼，甚至在民房接受注射的。”曹医生说，在出了事之后，有的非法行医者害怕承担法律责任，会主动选择私了——带患者到医院接受治疗。不过，也有人在出事之后“关门大吉”，由于没有确凿证据，消费者只能自己花钱看病。因非法注射玻尿酸导致眼睛失明的事件在国内也时有发生，甚至有人因脑栓塞而死亡。“眼周、颞部血管和颅内血管是相通的，操作不当就可能使针剂进入血液循环造成脑栓塞，甚至死亡。”曹医生说，注射玻尿酸是一种医疗行为，必须在有资质的医疗机构内、由取得资质的医师操作。曹医生还表示，在他接诊的患者中，很多人并不知道美容机构没有注射资格。“有的美容机构涉嫌虚假宣传，很多人不明真相就去了，开始说只要几千元或者免手术费，最后花了好几万是常事。”据悉，正规厂家生产的玻尿酸一支在2000元左右，一次注射剂量一般不超过3支。“玻尿酸作为一种填充材料，本身是很安全的，因为它是正常人体含有的一种透明质酸，一般在8个月左右就会被吸收代谢，可以用于填充鼻梁、下巴等部位。”曹医生说，一些非法机构或个人为了牟利，给消费者注射大剂量的玻尿酸，导致消费者面部出现红肿、感染等并发症，“我们一般最多注射2～3支，而有的患者在私人诊所被打了10支。”
调查：有美容院称可以注射玻尿酸
昨天上午，记者来到合肥市芙蓉路和翡翠路交口附近的一个养生美容会所。店里的工作人员告诉记者，虽然经营范围是生活美容，但是也可以提供注射玻尿酸、水光针等微整形，每针价格从几千元到几万元不等。“打玻尿酸都是小手术，我们在店里就能给你打。”工作人员一边给记者介绍打玻尿酸的好处，一边翻出手机里的照片，“这是老板的照片，她前几天刚刚打过玻尿酸，你看看效果。”记者注意到，店内没有悬挂《医疗机构执业许可证》。“在你店里手术安全吗?”面对记者的疑问，这名工作人员称“绝对没有问题”，“总监(医生)都是从广州请来的，所有的手术器械和消毒设备都是他带过来的。”为了打消记者的疑虑，这名工作人员还说已经有很多客人在这个美容院做过微整形手术，几十万元的手术都能做。当记者提出要看一下玻尿酸产品时，工作人员表示店里没有现货。“我们的产品都是从香港直接带过来的，这边没有存货。”工作人员说，付了定金之后就可以请医生过来“设计”脸型。
部门：美容院注射玻尿酸属非法行医
“今年以来，我们已经接到了4例投诉举报，基本上都是因为在注射(玻尿酸)后出现了感染。”合肥市包河区卫生监督所的工作人员黄涛向新安晚报、安徽网记者透露，不少注射玻尿酸的行为发生在生活美容机构、宾馆甚至民房内。
黄涛说，为逃避执法检查，一些非法行医人员与执法人员展开了“游击战”，白天不挂牌匾、很少接诊患者，做出不再擅自执业的假象，但同时又采取电话预约、周末或夜间开诊的方式开展诊疗活动，造成取证困难。
“美容院里使用的药品大多从非正规渠道所得，常常会出现因纯度不够、消毒不得当而导致并发症或者其他后遗症。”黄涛说，没有取得医疗美容资质的美容机构，不能从事医疗美容项目。消费者要做“微整形”，一定要查看美容机构的资质。
辨别医疗美容机构是否有资质开展美容项目，可以查看《医疗机构执业许可证》《执业医师证》，两证不全都属于非法行医。
延伸：注射玻尿酸要去正规机构
据悉，医学整容中所使用的玻尿酸产品按照医疗器械进行管理，生产和经营此类产品须取得相关资质。根据要求，医学美容机构在购入该类产品时应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的产品，并验明产品合格证明。
“玻尿酸是我们检查的重点品种，主要检查产品的进货渠道和储存环境是否合格。”合肥市食药监局医疗器械处负责人告诉记者，他们今年5月查处了一批玻尿酸产品，共计200多盒。“这些产品是需要在2℃～8℃的环境下进行冷藏贮存的，经销商却把它们放在常温环境中保存，严重影响了产品的质量。”执法人员当场对企业立案调查。省食药监局提醒消费者，注射玻尿酸有一定风险，一些不规范操作会造成皮肤坏死，甚至出现失明、血管栓塞，整形应选择正规医疗机构或医疗美容机构。相关产品信息可以登录国家食品药品监督管理总局网站“数据查询”栏目查询。
苏公网安备 32031102000168号
