宫颈癌疫苗获批 江苏在长三角发病率最高

 　18日，医药公司葛兰素史克宣布，人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗（16型和18型）——“希瑞适”，获得食药监总局的上市许可，成为国内首个获批的宫颈癌疫苗。扬子晚报记者请到了中国癌症基金会宫颈癌协作组成员、江苏省人民医院河西分院妇科尤志学主任医师，为大家解疑答惑。

　　疫苗来了

　　3组数字看疫苗需求

　　食药监总局日前批准了葛兰素史克公司预防用生物制品——人乳头瘤病毒吸附疫苗的进口注册申请，该疫苗是首次申请在我国上市。

　　女性第二大高发肿瘤：宫颈癌是中国女性第二大高发肿瘤，15-44岁女性中，宫颈癌发病率约占全球年发病率的14%，死亡率的12%。

　　南京电梯30%按钮带病毒：目前已知有100多种不同类型的HPV，有14种被列为高风险。疾控部门曾做过多次调查，南京公共场所电梯上，30%按钮带病毒。

　　江苏女性在长三角地区发病率最高：就江苏女性而言，宫颈癌发病率在长三角地区是最高的，发病高峰年龄为41-43岁，也是最年轻的，约比全国平均年龄年轻5岁。

　　延伸阅读

　　临床实验在江苏展开

　　中国学者周健早在1991年就利用DNA重组技术人工体外合成了HPV病毒样颗粒，被国际上视为疫苗的发明者之一。

　　早在2006年，默沙东与葛兰素史克先后在美国审批上市了HPV疫苗。2008年，葛兰素史克在中国招募志愿者，并在江苏徐州和涟水两地展开临床试验。

　　四大焦点

　　1 内地接种疫苗和去香港比，谁划算？

　　香港是中国最早开放接种宫颈癌疫苗的地区，2006年11月就已经获准上市。

　　2015年，香港政府对HPV疫苗进行了补贴，由最高3600港元/人的价格降至1400港元/人，补贴幅度超过60%，但只有符合条件的人才能享受。之后，在香港接种HPV疫苗开始流行，并且吸引了大量内地游客前往。

　　由于此前HPV疫苗未在内地上市，内地不少顾客选择其他地方注射该疫苗。过去几年，组织内地人前往香港接种HPV疫苗，已经形成了一个成熟完整的产业。

　　在淘宝网上，记者搜索关键词“HPV疫苗”发现，有体检机构、旅行团承接赴港接种疫苗的业务，价格在2000元到5000元不等。

　　据报道，宫颈癌疫苗需要在半年内注射3针，在香港注射成本需要大致3000元港元（约合2587元人民币）。同时内地游客往来的机票可能超过2000元，在港一天的住宿至少需要1000元，到香港3次至少花费10000元人民币。如今疫苗内地也将上市，这对不少女性来说，省下的钱不是一笔小数目。

　　2 “二价”疫苗不如“四价”和“九价”？

　　此次获批上市的是HPV“二价”疫苗，“二价”应该如何理解呢？据了解，“价”代表了疫苗覆盖的病毒细分种类，越高覆盖面就越大。

　　中国癌症基金会宫颈癌协作组成员、江苏省人民医院河西分院妇科尤志学主任医师介绍，HPV病毒实际上有上百种，在这些种类中，有几个是特别不安分的，比如11型和6型与尖锐湿疣关系较大，16型、18型和宫颈癌关系较大。目前国外上市的HPV疫苗有三种，其中，二价疫苗能防护HPV16、18两型，四价疫苗增加了HPV6、11两型，九价疫苗则是能防护住九种HPV的类型。

　　尤志学介绍，虽然二价疫苗只能预防16型和18型两种病毒，但是对宫颈癌来说，这两个型别的病毒危害是最为严重的。防住了这个病毒，相当于防住了70%的宫颈癌。

　　3 13岁前最好，超25岁就不能接种？

　　本次获批的二价HPV疫苗，在中国的注册信息显示，适用于9到25岁女性。很多读者会问：如果我超过25岁，是不是就不能接种了呢？

　　尤志学解释说，由于HPV病毒主要通过性生活传播，所以接种疫苗最好在发生性行为之前。现在推荐女性最好在13岁前能把HPV疫苗接种完毕，如果这阶段没有接种，那么13到25岁则可以接种“补救”。如果超过25岁，一般不推荐再接种HPV疫苗。主要是因为这个年龄段的女性，大多已经有了性生活，并且根据研究，青少年阶段接种HPV疫苗，产生抗体的效果越好。25岁之后接种，大约只有1/3能起到防护效果。

　　接种疫苗是一级预防，25岁以后有性生活的女性则推荐二级预防，也就是定期筛查来预防宫颈癌。由于宫颈易于检查，并且从病变开始发展到癌症往往要十多年的时间，因此通过二级预防，也完全能够早期发现癌症的信号。同时，接种过HPV疫苗的女性，也同样需要定期筛查，因为疫苗并不能防护所有的宫颈癌类型。

　　4 打完针之后，有效保护时间是多久？

　　从疫苗的制备上来说，HPV疫苗用的是病毒样的颗粒，就是按照HPV外形做了一个空心的仿冒品，诱导机体产生抗体来抵抗HPV的入侵。

　　从疫苗临床研究及上市后的研究结果来看，这3种疫苗都是安全的。

　　很多读者也许会问：接种疫苗后能管多久？

　　对此，尤志学告诉扬子晚报记者，一般HPV疫苗接种3次之后就不需要再补接种了，确切的有效保护时间，目前还没有权威的数据。根据国外随访记录来看，疫苗的效力在8年内都能很好防护病毒，之后便会稍有减弱。

　　你还需要知道

　　最快明年可以接种

　　目前，疫苗只是获得了中国食品药品监督管理总局的上市许可，预计明年初才能面世。

　　南京市疾控中心计划免疫科科长丁筱竹估计，市民想要在家门口打上这种疫苗，还需要一段“准备期”。目前国内的使用指南还没有出台，接种人员还要进行技术培训等。

　　年龄不同打法不同

　　专家表示，宫颈癌疫苗一般推荐两种打法：11到18岁年龄段，打两针；19到26岁打三针即可。

　　扬子晚报记者了解到，HPV疫苗属于二类疫苗，市民想接种的话，预计还是要到社区的预防接种门诊进行，并且自费，疫苗价格预计每针在千元左右。

　　国产疫苗快上市了

　　觉得每针千元的价格太贵了？要不，你再等等看。

　　近几年，国内不少企业开始了宫颈癌疫苗的研发。据业内透露，国内研发HPV疫苗的企业数量不少，不少企业还停留在临床前阶段，但是“跑”在最前面的生物技术公司，已经在2015年完成了三期临床实验，近两年有望获批上市。相对于进口疫苗，国产HPV疫苗的价格会更便宜一些。（杨彦责）