海门检查600多家药品和医疗器械单位 立案8起

 昨日，记者从市市场监督管理局获悉，今年来，监管局强化药品和医疗器械监管，落实多项举措，确保公众用药用械安全取得实效。上半年来，共检查涉药械单位653家，立案8起，责令整改3家。

据了解，监管局会同卫计委和各分局对疾控中心、医疗机构和各镇（园区）卫生院等疫苗接种单位进行全面检查，重点检查疫苗储存条件、效期管理及购销渠道等方面是否符合规定要求。通过对全市具有预防接种资格的24家单位的检查发现，疫苗使用状况总体良好，未发现来源不明疫苗。

重点对全市药械生产经营企业进行分类分级，对三级以上风险较高药械企业和全市一级以上医疗机构进行全面检查。明确各领域的风险点和检查要求，设计出10种风险检查表，使检查更具靶向性和效率性；组织监管执法人员参加各种形式的业务知识和执法技能培训，提高监管执法人员综合素质，使风险防控检查取得更好效果；建立健全了企业档案，在强化日常监管的基础上，通过此次风险防控检查，加强企业自律，确保风险可控，安全有保障。

在药械不良事件监测中，有关部门加大收集和反馈力度。安排专人监测，协调督促监测单位重视药械不良反应、事件的监测上报工作。今年来，全市共收集上报药品不良反应报告446份、医疗器械不良事件监测报告96例。

针对互联网的快速发展，抓好药品信息服务及交易服务成为了新的监管任务。市场监管局一方面督促互联网药品信息服务单位切实履行主体责任，强化第一责任人意识和诚信意识。另一方面，明确专人负责网站监测和日常监督检查工作，加大对辖区内网站的现场检查力度，每月开展互联网药品信息服务的网上巡查。” （彭炜峰 黄晓燕）