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市疾控中心回应: 涉事批次百白破疫苗 和狂犬疫苗未进入徐州

 徐州日报讯(全媒体记者 孟祥)最近几天,随着“疫苗事件”的持续发酵,长春长生生物公司狂犬病疫苗记录造假风波未平,其子公司又被曝出百白破疫苗不合格,问题疫苗掀起了人们对国产疫苗的信任危机,也引发了许多家长的焦虑。记者从市疾控中心获悉,本次问题批次的百白破疫苗和狂犬疫苗均未流入徐州市场,市民可放心接种。

据悉,“百白破疫苗事件”发生于2017年11月,当时被曝有65万支(两批)百白破不合格,一批是长春长生生物科技有限公司生产的,批号为201605014-01,共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;另一批是武汉生物制品研究所有限责任公司生产的,批号为201607050-2,共计400520支,其中销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。

目前我国的疫苗主要分为一类疫苗和二类疫苗,一类疫苗由国家免费提供必须接种(特殊情况特殊体质除外),二类疫苗由市民自愿选择自费接种,百白破疫苗属于一类疫苗。从2006年开始,我国已对全部上市疫苗实施批签发制度,即对每批疫苗出厂上市或者进口时实施强制性检验、审核。在这种制度要求下,企业生产的每一批生物制品,都要经抽样、送检、资料审核及检验合格之后,才能上市。江苏省内各地的疫苗都是通过批签发检验、审核合格后,经正规渠道统一招标采购,才能配送到各接种点供大家注射接种,是可以放心接种的。疾控部门提醒,对于疫苗接种,家长不能因噎废食,疫苗接种依然是预防疾病最经济、有效的办法。

另外,市疾控中心相关负责人介绍,据7月15日国家药品监督管理局通告显示,国家药监局飞行检查长春长生生物科技有限公司所有涉事批次产品,尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。所以,目前我市已接种的狂犬疫苗虽然有长春长生公司生产的,但国家药监局披露有问题批次的疫苗徐州没有,因为并未流向市场。对于已接种过长春长生狂犬病疫苗部分剂次的,按照《狂犬病预防控制技术指南(2016版)》等要求,没有完成全程接种程序的,可以选用同样采用“五针法”的其他厂家的狂犬病疫苗,按照0天、3天、7天、14天、28天各接种1剂疫苗的程序,完成后续剂次接种。

■热点问答

问:如何查询儿童是否接种了效价指标不合格的百白破疫苗?

答:儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。

问:接种了效价指标不合格的百白破疫苗会影响免疫效果吗?

答:该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估,根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。

问:效价指标不合格的百白破疫苗安全吗?

答:中国食品药品检定研究院对企业报请批签发的疫苗,逐批进行安全性指标检验,经查批签发记录,该两批次疫苗安全性指标符合标准。接种该两批次疫苗安全性风险没有增加。

问:儿童接种过百白破疫苗还会患百日咳、白喉、破伤风吗?

答:接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次,完成4剂次接种的儿童可得到较好的保护效果。相关研究显示,百白破疫苗预防典型百日咳的效力约85%,因此,即使接种了百白破疫苗的儿童,少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗预防儿童破伤风的保护效力为80-100%,完成4剂次接种可为青少年期提供有效保护。百白破疫苗对白喉的保护效果较好,接种3剂次以上的疫苗保护效力约为95%。

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