黄淮网 日前,血液学顶级期刊《Blood》(IF 22.1)在线发表了徐州医科大学附属医院血液科祁岳坤博士、王莹博士(第一作者),徐开林教授(通讯作者)和徐州医科大学肿瘤研究所郑骏年教授(通讯作者)等完成的最新临床试验结果:“Efficacy and safety of CD19-specific CAR T-cell-based therapy in B-cell acute lymphoblastic leukemia patients with CNSL”。
成人复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病(R/R B-ALL) 患者挽救性化疗后预后不佳,其中大约1%的患者会发生中枢神经系统(CNS)复发,然而对于常规CNS靶向治疗无效的CNS白血病(CNSL)患者,目前可用的治疗选择极为匮乏。CAR T细胞疗法是目前针对R/R B-ALL最有前景的免疫治疗方法之一,尽管CAR T细胞疗法取得了巨大成功,由于担心疗效不佳和治疗相关神经毒性,CNSL很少成为CAR T细胞疗法的研究重点。
本项研究为国内多中心研究成果(徐州医科大学附属医院、徐州医科大学肿瘤研究所、天津市第一中心医院、浙江大学医学院附属第一医院、同济大学附属同济医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院),入组48例R/R B-ALL合并CNSL患者接受了抗CD19 CAR-T细胞输注治疗,中位随访时间11.5个月;骨髓缓解率为87.5%,CNSL缓解率为85.4%,中位无事件生存时间为8.7个月,中位总体生存时间尚为16个月。在副作用方面,≥3级CRS的发生率为18.8%,≥3级神经毒性的发生率为22.9%。
本研究表明,含CD19 CAR-T细胞疗法的强化治疗可在BM和CNS病变中诱导相似的高缓解率,同时安全性可接受,对于既往临床试验排除的预后不佳的CNSL患者,提供了一种潜在的治疗选择。
文、图/由徐州医科大学附属医院党委宣传部提供
撰稿/徐医附院血液科