【招募】徐州市第一人民医院正在招募慢性乙肝患者

发布时间：2021-03-16 10:24:06 来源：黄淮网作者：

近日，由西安新通药物研究有限公司研制开发的化药1.1类新药甲磺酸帕拉德福韦片，在已完成Ⅰ、Ⅱ期临床研究的基础上，现在开展的Ⅲ期临床研究正在火热招募中，将为慢性乙肝患者提供144周(约3年)的免费药物治疗。我院消化科作为参加单位正在招募20名慢性乙肝患者。具体介绍如下：

1、研究药物介绍

研究药(甲磺酸帕拉德福韦片)是一种新型肝靶向核苷类药物。该药适用于治疗乙型肝炎病毒活动复制，并伴有血清氨基酸转移酶持续升高或肝组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者，可以显著抑制乙型肝炎病毒的复制，疗效显著。对拉米夫定耐药的变异株也有明显的抑制作用，解决了抗乙肝病毒药物的耐药性问题，其肝靶向性避免了药物代谢造成的肾毒性。

2、研究计划介绍

研究目的：以富马酸替诺福韦二吡呋酯片为对照，评价该研究药治疗慢性乙型肝炎的有效性和安全性。

研究计划：共招募900名慢性乙型肝炎患者，在全国数十家医院共同开展。

3、报名参与条件

如果您符合以下条件，请前来联系我们：

(1)年龄为18～65周岁(含18周岁和65周岁)，性别不限;

(2)符合慢性乙型肝炎诊断标准(有记录显示HBsAg或HBV DNA阳性6个月以上，或肝组织活检证实);

(3)HBeAg阳性患者，HBV DNA≥20000 IU/ml;HBeAg阴性患者，HBV DNA≥2000 IU/ml;

(4)筛选时1.2×ULN<血清ALT水平≤10×ULN，或者肝组织学显示显著炎症和/或纤维化(G≥2，S≥2)者，血清ALT水平可在正常值范围内;

(5)未服用过核苷(酸)类似物的初治患者;以及半年内未接受过任何干扰素治疗

4、患者获益

(1)为期三年的免费检查与治疗