徐医附院获批徐州首家特医食品临床试验资质

 黄淮网（黄贝贝）8月24日，徐医附院通过国家市场监督管理总局《特殊医学用途配方食品临床试验》机构备案审核，正式取得特医食品临床试验官方资质，成为徐州地区首家完成该类备案的医疗机构，填补了徐州市在特医食品临床研究领域的长期空白，为广大特殊需求患者的营养诊疗保障体系搭建了临床研究支撑平台。

 特殊医学用途配方食品(简称“特医食品”)，是专门针对进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或处于特定疾病状态人群设计的专属营养供给产品，区别于普通食品与保健品，其配方组成、营养配比及临床适配性都有严格的法定标准。产品上市前的规范临床试验是验证其临床应用安全性、营养支持有效性的核心法定环节。此前徐州及周边区域尚无具备合规承接资质的医疗机构，相关临床研究需求长期需转向外地机构完成。徐医附院机构办公室联合多个学科共同探索，在历经了硬件改造、流程搭建、管理制度与SOP拟定、人员培训、官方多轮核查等全流程严格审核，最终以全项合规的标准通过验收。该资质的取得，不仅进一步拓展了医院的临床研究覆盖范围，完善了临床研究平台的全品类布局，更为后续承接全国范围内的特医食品相关研究项目奠定了坚实的合规基础。

 下一步，医院将严格遵循国家特医食品临床试验相关法规规范，全面落实临床试验全流程质量管控，积极承接国内优质特医食品科研项目，推进临床营养领域的科研创新与成果转化，持续提升临床科研能力与营养诊疗整体服务水平，为区域特殊疾病患者带来更精准、更科学的营养支持方案，助力医院高质量发展和高水平研究型医院建设。

文/由徐州医科大学附属医院党委宣传部提供