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近日国家药监局网站发布关于山荷叶合剂等4种处方药转换为非处方药的公告全文如下↓↓↓

来源:中国药闻  作者:  时间:2024-11-21

近日

国家药监局网站发布

关于山荷叶合剂等4种处方药转换

为非处方药的公告

全文如下

↓↓↓

 附件:

 1.品种名单

         2.非处方药说明书范本
 
          一、山荷叶合剂

 (一)山荷叶合剂(每瓶装10毫升)

 山荷叶合剂说明书

 请仔细阅读说明书并按说明使用或者在药师指导下购买和使用

 本品仅为高脂血症的辅助治疗药品,不可替代治疗用药品

 [药品名称]

 通用名称:山荷叶合剂

 汉语拼音:

 [成份]

 [性状]

 [功能主治]消积导滞,行气散瘀。用于高脂血症的辅助治疗。

 [规格] 每瓶装10毫升

 [用法用量]口服。一次10毫升,早晚各一次。

 [不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、口干等。

 [禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。

 [注意事项]

 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

 2.本品仅为高脂血症的辅助治疗药品,应当在医生确诊后使用,不可替代治疗用药品。

 3.第一次使用本品前应当咨询医生,治疗期间应当定期到医院进行检查。

 4.脾虚大便溏者慎用。

 5.按照用法用量服用,长期服用应当向医师咨询。

 6.孕妇、年老体弱者应当在医师指导下服用。

 7.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。

 8.服药2周或者服药期间症状无改善,或者症状加重,或者出现新的严重症状,应当停药并去医院就诊。

 9.过敏体质者慎用。

 10.本品性状发生改变时禁止使用。

 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

 12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师。

 [药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或者药师。

 [贮藏]

 [包装]

 [有效期]

 [执行标准]

 [批准文号]

 [说明书修订日期]

 [药品上市许可持有人]

 名称:

 注册地址:

 邮政编码:

 电话号码:

 传真号码:

 网址:

 [生产企业]

 企业名称:

 生产地址:

 如有问题可与药品上市许可持有人联系
 

 (二)山荷叶合剂(每瓶装150毫升)

 山荷叶合剂说明书

 请仔细阅读说明书并按说明使用或者在药师指导下购买和使用

 本品仅为高脂血症的辅助治疗药品,不可替代治疗用药品

 [药品名称]

 通用名称:山荷叶合剂

 汉语拼音:

 [成份]

 [性状]

 [功能主治]消积导滞,行气散瘀。用于高脂血症的辅助治疗。

 [规格] 每瓶装150毫升

 [用法用量]口服。一次10毫升,早晚各一次。

 [不良反应]监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、口干等。

 [禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。

 [注意事项]

 1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

 2.本品仅为高脂血症的辅助治疗药品,应当在医生确诊后使用,不可替代治疗用药品。

 3.第一次使用本品前应当咨询医生,治疗期间应当定期到医院进行检查。

 4.脾虚大便溏者慎用。

 5.按照用法用量服用,长期服用应当向医师咨询。

 6.孕妇、年老体弱者应当在医师指导下服用。

 7.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。

 8.服药2周或者服药期间症状无改善,或者症状加重,或者出现新的严重症状,应当停药并去医院就诊。

 9.过敏体质者慎用。

 10.本品性状发生改变时禁止使用。

 11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

 12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师。

 [药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或者药师。

 [贮藏]

 [包装]

 [有效期]

 [执行标准]

 [批准文号]

 [说明书修订日期]

 [药品上市许可持有人]

 名 称:

 注册地址:

 邮政编码:

 电话号码:

 传真号码:

 网 址:

 [生产企业]

 企业名称:

 生产地址:

 如有问题可与药品上市许可持有人联系
 

 二、百令颗粒

 百令颗粒说明书

 请仔细阅读说明书并按说明使用或者在药师指导下购买和使用

 [药品名称]

 通用名称:百令颗粒

 汉语拼音:

 [成份]

 [性状]

 [功能主治]补肺肾,益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛;慢性支气管炎的辅助治疗。

 [规格]每袋装2克

 [用法用量]开水冲服。一次1~3袋,一日3次。

 [不良反应] 监测及文献数据显示,百令制剂可见以下不良反应报告:胃肠系统:口干、恶心、呕吐、消化不良、胃扩张、胃食管反流病、胃肠气胀、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、便秘等。呼吸系统:呼吸困难、咳嗽、咽干、咽部肿胀、口咽疼痛、喉部疼痛、喉部不适、咽喉刺激、呼吸道症状等。皮肤及其附件:瘙痒、皮疹、荨麻疹等。神经系统:头晕、头痛等。心血管系统:心悸等。免疫系统:超敏反应等。泌尿系统:尿频等。其他:发热、乏力、失眠、食欲减退、食欲障碍、胸部不适等。

 [禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。

 [注意事项]

 1.忌不易消化食物。

 2.感冒发热病人不宜服用。

 3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。

 4.孕妇、哺乳期妇女应当在医师指导下服用。

 5.服药4周症状无缓解,应当去医院就诊。

 6.过敏体质者慎用。

 7.本品性状发生改变时禁止使用。

 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。

 9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或者药师。

 [药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或者药师。

 [贮藏]

 [包装]

 [有效期]

 [执行标准]

 [批准文号]

 [说明书修订日期]

 [药品上市许可持有人]

 名称:

 注册地址:

 邮政编码:

 电话号码:

 传真号码:

 网址:

 [生产企业]

 企业名称:

 生产地址:

 如有问题可与药品上市许可持有人联系
 

 三、连芩珍珠滴丸

 连芩珍珠滴丸说明书

 请仔细阅读说明书并按说明使用或者在药师指导下购买和使用

 [药品名称]

 通用名称:连芩珍珠滴丸

 汉语拼音:

 [成份]

 [性状]

 [功能主治] 清热泻火,解毒止痛。用于复发性口疮(轻型口疮和口炎性口疮)心脾积热证,症见口腔溃疡、疼痛、伴有心烦急躁,口热口干,舌质偏红而干,苔黄或腻,脉弦细数等。

 [规格] 每丸重35毫克

 [用法用量] 含服。一次4粒,一日3次,疗程为4天。

 [不良反应] 临床试验期间,少数患者用药后出现轻度恶心,个别患者出现轻度腹泻、轻度心慌,轻度ALT升高。

 监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、胃部不适、心悸等。

 [禁忌] 对本品及所含成份过敏者禁用。

 [注意事项]

 1.阴虚火旺者慎用。

 2.过敏体质者慎用。

 3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。

 4.孕妇慎用。

 5.本品性状发生改变时禁止使用。

 6.请将本品放在儿童不能接触的地方。

 7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或者药师。

 [药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或者药师。

 [贮藏]

 [包装]

 [有效期]

 [执行标准]

 [批准文号]

 [说明书修订日期]

 [生产企业]

 企业名称:

 生产地址:

 邮政编码:

 电话号码:

 传真号码:

 网址:

 如有问题可与生产企业联系

 信息来源:中国药闻

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