黄淮网(徐仕评 费坚真) “原本以为取得医用口罩经营备案资质程序会很复杂，没想到一个多礼拜就拿到了证。这多亏了徐州市市场监督管理局和泉山区局的大力支持，通过‘一对一’指导服务，帮我们建立健全质量管理体系，辅导备案资料准备全流程，指导开展人员培训。现在通过集中备案的方式，加快办理备案手续速度，使得我们一次性就取得了总部及门店的备案凭证。”
11月19日，正在泉山区行政审批局领取中石化江苏徐州石油分公司的第二类医疗器械经营备案凭证的工作人员汪一彤高兴地说道。
目前，中国石化销售股份有限公司江苏徐州石油分公司及位于泉山区的中国石化销售股份有限公司江苏徐州翟山加油站和中国石化销售股份有限公司江苏徐州矿山路加油站均已完成第二类医疗器械经营备案，取得了医用口罩销售的资质。即日起，取得凭证的相关加油站便利店将陆续上市医用口罩，方便群众按需购买，在全市的疫情防控工作中，筑牢了守护群众安全健康的又一条坚固防线!
据了解，医用口罩属于第二类医疗器械，且为疫情防控物资。按照《医疗器械监督管理条例》规定，经营第二类医疗器械，需要提交符合相关法定条件的资料办理经营备案。
市市场监管局行政审批处处长孙莎莎介绍，在目前常态化疫情防控状态下，医用口罩作为重要防护物资，是居民出行必不可少的防护用品。为了方便群众购买，同时满足品牌连锁便利店的经营需求，市市场监管局通过调研并结合本地实际，出台了品牌连锁便利店办理医用口罩经营资质的优化服务方案，通过强化连锁便利店总部的质量管理职责，优化门店质量管理人员的资质要求，在守好质量安全底线的前提下，为总部及门店办理备案凭证提供最大的便利。
党史学习教育开展以来，徐州市市场监管部门将学习党史同总结经验、观照现实、推动工作结合起来，同解决实际问题结合起来，结合“两在两同”建新功及“我为群众办实事”实践活动，把学习成效转化为工作动力和成效，全力支持企业经营发展，泉山区市场监管局和行政审批局密切配合，推出了多项措施确保当天完成审批备案，推动审批工作顺利开展。
相关部门专门制作《第二类医疗器械经营备案凭证》申请模板，在大厅自助服务区电脑桌面和咨询窗口展示，供办事人参考;
对大厅咨询导办人员进行培训，指导相关业务及录入操作;
主动对接市场监管部门，由其协助将相关事项申请模板发给企业，为辖区内企业提供引导;
通过服务企业微信群提供网上咨询辅导、答疑解惑，普及经营医用口罩需办理的相关手续和程序，避免企业走弯路。
中石化江苏徐州石油分公司副总经理胡少东表示，在日常出行中，百姓对于医药口罩需求量较大。作为加油站连锁便利店，我们希望能扩充经营业态，为消费者提供更好服务，市市场监管局及相关单位在得知企业需求后，为我们提供了极大便利。目前，中石化江苏徐州石油分公司第二类医疗器械的批发资质及旗下14个门店的销售资质都已同步办理妥当。在多方共同努力下，希望能为消费者创造更优的消费环境。
苏公网安备 32031102000168号
