7月18日，“江苏省医疗器械安全宣传周”启动仪式暨创新发展沙龙活动在苏州隆重举行。本届医疗器械安全宣传周以“安全用械 共治共享”为主题，重点展示推动医疗器械产业创新发展成果，分享医疗器械审评核查科学化与现代化新进程，宣贯《医疗器械监督管理条例》及配套规章，关注医疗器械检验技术服务新动态，开展医疗器械知识科普宣传，为党的二十大胜利召开营造良好氛围。启动仪式由江苏省药品监督管理局主办，苏州高新区管理委员会、苏州市市场监督管理局、江苏省药品监督管理局苏州检查分局承办，苏州高新区市场监督管理局、江苏医疗器械科技产业园协办。省药监局党组成员、副局长姜伟出席启动仪式并讲话。
江苏省是医疗器械产业大省，医疗器械产业呈现出良好的发展态势和创新优势。全省医疗器械上市公司近30家，苏州、泰州、南京、常州、无锡等地区已形成了初具规模的医疗器械产业集聚区。截止目前，全省医疗器械生产企业4275家，居全国第二，产品3.5万多个，居全国第一，其中第三类医疗器械已连续四年保持全国第一。全省通过创新医疗器械审查48件，创新医疗器械获批上市27件，位居全国前列，技术水平均为国内首创、国际领先，临床应用价值凸显。医疗器械国产化率突破50%的品类共计244项，其中58个品类282个品种实现零的突破。江苏医疗器械安全监管、审评审批制度改革、服务产业创新发展、新冠疫情防控等工作得到了社会各界的高度关注和充分肯定。
姜伟指出，开展医疗器械安全宣传周活动，是提升企业守法意识、普及公众用械知识、广泛凝聚社会共识的有力抓手，是推进医疗器械科学监管、创新发展、保障公众用械安全有效的品牌活动，是促进政府、企业、公众等多方交流、共同参与医疗器械安全治理的有效平台。围绕开展好这项活动，针对“安全用械 共治共享”这一主题，要做好三项工作：一是提高政治站位，切实增强医疗器械监管保安全底线的使命担当。各级药品监管部门要认真贯彻习近平总书记“四个最严”要求，全面排查化解医疗器械风险隐患，确保医疗器械质量风险早发现、早处置、早消除。二是服务创新发展，切实提高人民用械需求的获得感和满意度。各级药品监管部门要同心协力、同频共振，全力打造精简高效的支持创新、服务创新、促进创新的监管服务环境。三是协同社会力量，切实打造用械安全社会共治、齐抓共管的新局面。各级药品监管部门要在常态化抓好医疗器械质量监管的基础上，为社会各界参与医疗器械安全治理提供便捷通道。企业要落实好主体责任，严密防范用械安全风险，加强技术研究和科技创新，以优质和创新产品赢得市场信任和青睐。新闻媒体要正确引导全社会关心支持医疗器械安全工作。社会公众要科学客观看待医疗器械安全风险，正确合理使用医疗器械。苏州市市场监督管理局一级调研员许正龙、苏州高新区管理委员会副主任沈琰分别致辞，省局行政审批处主要负责人介绍了本次安全宣传周活动方案。来自省药监局、省医疗器械检验所、省局审评中心、省局审核查验中心、省药品不良反应监测中心、苏州市市场监督管理局、苏州高新区管委会相关部门，科研院所、行业协会、企业及新闻媒体代表近80人出席启动仪式。
在医疗器械创新发展分享环节，我省4家创新医疗器械企业分享了创新医疗器械概况、研发、“麒麟刀”精准放射治疗计划创新发展、本土医疗器械创新及发展等内容。随后开展的“嘉宾面对面”沙龙——医疗器械创新发展和科学监管环节，监管方、企业和行业协会围绕创新发展与科学监管有效融合共享的主题，就优化审评审批服务、加强风险防控、促进创新、強化诚信自律等方面进行了交流。本届“江苏省医疗器械安全宣传周”为期一周。省药监局相关处室和直属单位，以及医疗器械相关行业协会、企业、专家将共同参与到活动中，开展系列形式多样的宣传活动，普及医疗器械安全使用知识，营造良好的医疗器械共享共治氛围，推动医疗器械产业创新和高质量发展。
信息来源：江苏市场监管
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