黄淮网(费坚真 通讯员徐仕评) 2月16日,江苏省药品监督管理局召开全省医疗器械生产监管工作会议,市局副局长孟昭林代表徐州市市场监管局作经验交流发言。
去年以来,徐州市市场监管局围绕“守安全促发展”主题,强化执法协作,提升监管效能,形成了全市医疗器械监管“一盘棋”格局。
推进协同监管 提升监管效能
与省局徐州检查分局联合印发《关于建立健全药品监管协同衔接工作机制的通知》,强化省、市、县三级药品监管部门在药品全生命周期的监管协同,推行了信息通报、联合检查、人员调派、风险会商、组织保障等五项制度。并积极联合公安机关,会商研讨药械案件,保持打击违法犯罪高压态势。在疫情防控大考中体现担当,积极外派检查员参于全省统一核查任务。市局医疗器械检查员汤相辉同志因成绩突出,省局审核查验中心特发来感谢信。
寓服务于监管 助力医疗器械产业发展
与省局徐州检查分局通力合作,共同推进省医疗器械检验所徐州检验室、省局审评核查中心徐州分中心建设和赋权运行,大大提升了徐州医疗器械产业的核心竞争力。与徐州经开区签约《支持生物医药产业发展相关项目共建协议》,为医药企业提供更优质便捷服务。引导企业申报知识产权保护资助、专利项目奖励、知识产权质押融资、市长质量奖,充分发挥大市场优势,为产业发展注入新动力。
常态化培训宣传 营造良好共治氛围
与省局徐州检查分局联合举办医疗器械生产企业注册、生产环节业务培训,邀请全省医疗器械领域资深专家现场答疑解惑,培训人次合计800人次,促进了基层医疗器械监管能力及企业质量管理水平的提升。连续三年举办医疗器械安全宣传周活动,通过现场咨询、企业代表发言、家用医疗器械检修等多种形式,强化了企业质量安全责任感,提升了市民安全用械意识。