徐州市鼓楼区市场监管局组织开展《医疗器械经营质量管理规范》宣贯活动

黄淮网(费坚真 通讯员 徐仕评)  5月份以来，徐州市鼓楼区市场监管局组织开展《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)系列宣贯活动，全区医疗器械监管人员和企业法人、质量负责人等100余人参加培训。此次活动旨在推动医疗器械经营企业质量安全主体责任落实，规范医疗器械经营活动。

培训从新版《规范》修订总体情况、重点条款解读、医疗器械经营许可注意事项三个方面进行讲解。此次宣贯活动，是全面贯彻落实新修订《规范》的实际举措。通过宣贯培训，进一步强化了监管人员和企业对《规范》的认识、理解和把握，增强了企业落实《规范》的责任意识，提升了监管人员的业务能力和企业质量管理水平。

下一步，鼓楼区市场监管局将利用法治宣传日、培训会等形式深入基层、走进企业进行《规范》的宣贯，使医疗器械经营企业尽快知晓、熟悉《规范》修订变化，提高企业风险防控能力，助力企业高质量发展。