蓝蓝：金金，新年伊始，有什么安排吗?
金金：正想@普通化妆品备案人、@牙膏备案人，普通化妆品及牙膏年报开始啦!
蓝蓝：为什么要年报?
金金：根据《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)《国家药监局关于实施<化妆品注册备案资料管理规定>有关事项的公告》(2021年第35号)相关要求，自2022年1月1日起，普通化妆品统一实施年度报告制度。《牙膏监督管理办法》第二十三条规定，牙膏的监督管理，本办法未作规定的，参照适用《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等的规定。因此，牙膏产品同样实施年度报告制度。
蓝蓝：那什么时间开始年报?
金金：提交年报的时间为每年1月1日至3月31日期间，请我市化妆品/牙膏备案人务必于2025年3月31日前完成年报工作。
蓝蓝：哪些产品需要年报?
金金：备案时间满一年的普通化妆品和牙膏，需通过普通化妆品(牙膏)备案管理平台提交年度报告。
蓝蓝：年报哪些内容?
金金：根据《化妆品注册备案资料管理规定》第五十三条，普通化妆品年度报告应当包括以下内容：(一)产品的生产、进口概况，以及期间产品的停产情况;(二)产品符合法规、强制性国家标准、技术规范的自查情况。
蓝蓝：从哪个网址提交年报?
金金：提交地址：国家药品监督管理局
政务服务门户:
https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login
蓝蓝：如果不提交年报，会有什么后果?
金金：根据国家药品监督管理局发布的化妆品监督管理常见问题解答(四)：逾期未按要求进行年度报告的备案产品，监管部门将依照《办法》第五十八条规定，责令限期整改;备案人仍未按要求在规定期限内改正的，监管部门将依照《办法》第五十九条规定，取消相关产品备案。
蓝蓝：那后果很严重啊!
金金：是的。
同时还要特别提醒：
《化妆品监督管理条例》六十五条规定，监管部门取消备案的产品自取消备案之日起不得上市销售、进口，仍然上市销售、进口该产品的，监管部门将按照规定依法予以处罚。
对不再生产、进口的产品，备案人可在备案平台主动申请注销。申请主动注销的产品，如不存在违反法律法规的情形，备案信息注销前已上市的相关产品，可以销售至保质期结束。
信息来源：江苏省药监局审评中心、市局特殊食品和化妆品安全监督管理处
苏公网安备 32031102000168号
