徐州市市场监管局举办全市医疗器械经营质量管理规范培训会

黄淮网(费坚真 通讯员 徐仕评)  9月4日，徐州市市场监管局组织开展全市医疗器械经营质量管理规范专题培训会。

培训会以2025年“全国药品安全宣传周”“药品安全 监管为民”为主题，目的是深入落实国家药监局关于新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的宣贯要求，切实压实医疗器械经营企业主体责任。

培训会以“政策解读+实务指导”双维度展开分享：一方面对比新旧《规范》核心差异，帮助企业精准把握政策调整方向;另一方面围绕医疗器械全流程管理重点，从质量管理、人员与培训、设施设备，到采购、收货验收、陈列储存，再到销售、出库、运输及售后等关键环节，逐一拆解规范要求，同时结合近年来行业内典型案例深入分析，指出常见风险点与整改方向，让抽象的制度条款转化为可落地的实操指南。

下一步，市市场监管局将以此次培训为起点，结合“全国药品安全宣传周”系列活动，持续推动医疗器械经营企业强化质量管理意识、完善体系建设，不断提升行业整体合规水平;同时还将通过科普手册、线上解读、现场咨询等多样化形式，加大“两品一械”安全知识普及力度，进一步提升公众科学认知能力，推动形成“监管有力、企业负责、公众参与”的共治共享格局，切实守护群众用械安全。

全市200余名医疗器械企业负责人、管理者代表参加培训。