
蓝蓝:金金,最新的《食品安全国家标准 保健食品良好生产规范》9月25日发布了,你知道吗?
金金:哦,我不知道啊,这个标准是干什么的?
蓝蓝:最新版的《食品安全国家标准 保健食品良好生产规范》是指由国家卫生健康委和市场监管总局联合发布的GB 17405-2025标准,用于指导和规范保健食品的生产过程。该标准是对原GB 17405-1998版本的更新,旨在提升保健食品行业的生产安全性和质量控制水平。
金金:这个标准有哪些具体内容呢?和以前的比较有什么新的变化呢?
蓝蓝:具体来说,它包括以下关键点:
更新与修订:该标准基于GB 14881的框架进行了修订,增加了食品安全管理、产品召回及追溯管理要求,并对选址及厂区环境、厂房和车间、设施与设备、保健食品原料、辅料及食品相关产品、生产过程的食品安全控制、验证和检验要求等多项内容进行了细化和更新。
微生物控制:新版标准特别强调了微生物控制,提出了具体的清洁作业区控制要求,如不同类别保健食品作业区的划分指南,确保生产环境的洁净度,减少微生物污染的风险。
原料管理:要求保健食品原料、辅料和包装材料符合相关技术要求、食品安全标准和企业标准,确保原料的真实性,并对动植物类、微生物类原料的鉴别和使用进行了更严格的规定。
生产工艺:新标准要求企业根据产品特性、生产工艺特点以及保健食品注册或备案相关技术要求,制定生产工艺规程,并在生产线切换不同产品时进行彻底的清洁清场,以避免交叉污染。
检验与记录:增加了对原料提取物的要求,明确了检验范围,要求企业逐批进行出厂检验,并对产品留样、原料提取物和复配营养素的留样期限做出了规定。
贮存与运输:通用要求符合GB 14881的规定,但针对保健食品的特性进行了调整,确保产品在贮存和运输过程中的安全性和稳定性。
特殊要求:对不同剂型的保健食品,如固体制剂、口服液和非食品形态产品,规定了特定的作业区划分和微生物控制标准,以适应其生产特点。
验证与追溯:新标准强调了验证的重要性,包括验证的目的、计划制定、方案实施、验证报告和验证文件的要求,以及产品召回和追溯管理的实施。
金金:这个标准发布的目的和意义是什么?
蓝蓝:通过这些更新和修订,《食品安全国家标准 保健食品良好生产规范》(GB 17405-2025)旨在提升保健食品行业的整体水平,确保产品的安全性和有效性,同时促进企业的规范化和现代化生产。
金金:好的,我回去认真学习一下,增加些新的知识。
信息来源:市局特殊食品和化妆品安全监督管理处









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