扬州抗癌新药可抑制所有固体肿瘤生长 2020年上市

 　引进一个人才，就等于引进一项新的技术、新的成果和新的方法。记者昨从市人才办获悉，在政策、人才双利的驱动下，扬州生物医药产业不仅迎来大爆发，作为全国唯一的靶向药物——扬州一药企生产的抗癌新药，可抑制所有固体肿瘤生长的创新药ACC010的研发，也已实现重大突破。据悉，该新药预计今年年底将向国家食品药品监督管理总局药品审评中心申报，明年进入临床试验，2020年上市。

　　重大突破——

　　扬州抗癌新药可抑制癌细胞生长速度

　　为加快培育发展生物医药产品集群，去年我市实现生物医药产品产值近300亿元。这些成绩的取得，离不开扬州对高端人才的引进。作为扬州引进的国家“千人计划”专家和国家特聘专家，江苏艾迪药业有限公司副总裁沈小宁这样告诉记者，在市、区两级人才政策的引导下，艾迪药业先后引进大量的高端研发人才，这也助推扬州创新药再次实现新的突破。

　　为何这么说？沈小宁称，在人才政策的驱动下，艾迪药业相继研发多种创新药。比如，除治疗艾滋病一线用药ACC007以及“三合一”创新药ACC008相继在扬研发下线外，一种全新的抗癌靶向药物ACC010，即将进入临床倒计时。沈小宁表示，抗癌新药ACC010现已完成所有的药理毒理以及药代动力学的研究。

　　值得注意的是，该创新药主要是抑制癌细胞，使其缓慢生长。目前，正在动物体内进行为期28天安全性评价。一旦通过评价，便意味着今年年底，该创新药即可提交到国家食品药品监督管理总局药品审评中心。然后，在明年进入临床试验。

　　2020年上市——

　　新药主治疗肺癌、胃癌等多种高发癌病

　　从机制上而言，ACC010可以抑制所有的固体肿瘤的细胞生长速度。如肺癌、胃癌、肝癌、乳腺癌、结直肠癌等。沈小宁表示，ACC010这个抗肿瘤新药的特点，就是针对某一项肿瘤的适应症，做临床实验。由于各种癌症生长周期不一样，虽然不好预测新药对不同癌症的治疗延寿周期。但通过临床试验，却能找到和达到最佳治疗效果。

　　根据计划，ACC010抗癌新药今年申报后，将在明年进入临床期。在此期间一年时间内，通过二期试验，找出一个临床的适应症。比如针对肺癌，找到这个适应症后，一般通过两到三年进行三期临床。这就是说，ACC010新药预计将于2020年上市。

　　读报学知识

　　何为靶向药物？

　　对于普通药物而言，通常在进入体内后仅有极少一部分才能够真正作用于病变部位。这是制约药物疗效，并导致药物毒副作用的根本原因。获取具有像导弹一样精准靶向能力的药物是人类的一个梦想，也是药物开发的终极目标。

　　靶向药物（也称作靶向制剂）是指被赋予了靶向（Targeting）能力的药物或其制剂。其目的是使药物或其载体能瞄准特定的病变部位，并在目标部位蓄积或释放有效成分。靶向制剂可以使药物在目标局部形成相对较高的浓度，从而在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。（扬人才 乔国军）