人民网济南10月26日电（宋翠）记者从山东省政府今天召开的新闻发布会上了解到，自今年4月山东省食药监局在全省范围内开展医疗器械专项整治2016行动以来，全省共检查生产企业194家，经营企业6810家，使用单位11479家，其中给予责令整改1753家，责令停产停业4家，罚没款2083.89万元，移送公安机关涉嫌犯罪案件4起。
山东省食安办副主任、省食药监局副局长李宇红在发布会上介绍了此次专项整治行动的情况。她说，今年4月份起，山东省食药监局在全省范围内组织开展了为期5个月的“山东省医疗器械专项整治2016行动”，针对注射用透明质酸钠、壳聚糖类产品、装饰性彩色隐形眼镜、定制式义齿等四类产品开展全环节的专项整治。
专项整治行动部署以来，全省各级食品药品监管部门突出各阶段工作重点，切实做到“整治一类产品、规范一种行为”，扎紧扎密监管的“篱笆”。
在专项整治中，山东省食药监局组织召开了媒体通报会，并通过阳光政务热线、大众网医疗器械专访、药品安全月主题活动等，大力宣传开展专项整治的重要意义；聘请有关专家解析抽验不合格产品、假冒伪劣产品带来的危害；广泛普及有关法律法规和医疗器械使用基本常识，增强企业责任意识和公众用械安全意识。
其中，济宁市局坚持整顿和规范并举的原则，采取送法上门、以会代训的形式，对条例、办法和规范开展宣贯培训，促进企业知法、懂法、用法、守法，全面落实企业主体责任。青岛市局根据美瞳经营者活动规律和活动区域，合理调整检查时间，对重点部位实施高密度的巡查和反复检查，确保监督检查全覆盖。威海市局把医疗器械不良事件监测工作与日常监管、专项检查有机结合，建立联动机制，有针对性的制定监管方案，科学合理安排专项检查或飞行检查，确保产品质量安全。
在案件查办过程中，专项行动始终坚持严查重处，对发现的违法违规行为坚决打击、有案必查，对发现的案件线索追根溯源、绝不放过，立案并查处了一批违法违规案件有效惩处了违法违规行为。
透明质酸钠，又称玻璃酸钠或玻尿酸，在医学整容中作为注射用软组织填充剂，用于注射到皮肤或皮下组织内使皮肤凹陷、缺损得以填充，达到纠正缺陷，改善皮肤外观的作用。
医学整容中所使用的透明质酸钠产品按照医疗器械进行管理，生产和经营此类产品须取得相关资质。山东省医疗器械产品质量检验中心副主任施燕平表示，医学美容机构在购入该类产品时应当从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的产品，并验明产品合格证明。消费者应到具备医学美容资质的美容场所进行注射美容，并确认所使用产品已经获得医疗器械注册证。如遇违规现象，可及时向所在地食品药品监管部门投诉。
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