强化执法 夯实基础 我市全面开创食品药品安全监管新局面

食品药品安全是国家公共安全体系的重要组成部分。为做好食品药品安全监管工作，“十三五”以来，市食药监局按照市委市政府和省局的部署要求，围绕“保食品药品安全”主题主线，全面落实食品药品安全责任制，完善推进“两法衔接”工作，强化源头严防、过程严管、风险严控监管措施，严格监管、严厉查处，协同配合、社会共治，守住了不发生源头性、系统性风险底线，食品药品安全监管取得明显成效，食品药品安全形势持续稳中向好。徐州日报全媒体记者 郑微

落实“四有两责” 压实食品药品安全责任

为认真贯彻落实国家和省、市关于加强食品药品安全的决策部署，我市加强组织领导，健全责任体系，明确职责层层抓落实，常态化推进“四项督查”食品药品安全。由市委市政府主要领导亲自调度，分管市长主动抓落实，滚动排查问题隐患，采取销号方式推进解决，并进行月调度、季通报。市政府分管领导主持召开全市食品药品安全工作会议，下发重点工作安排，与各县（市）区政府、市食安委14家核心成员单位分别签订食品药品安全责任书；与此同时，各县（市）区也层层签订责任书，明确责任分工，形成一级抓一级、层层抓落实的工作格局。

严格落实“四有两责”，其中“四有”指基层监管有责、有岗、有人、有手段；“两责”指日常监管、监督抽验责任。市食药监局将食品药品安全作为监管首要责任，调整充实食品药品安全工作力量，加强机构建设，推动监管力量下沉，工作重心下移，努力解决监管“最后一公里”问题。目前，在乡镇（街道）设置了81个食品药品安全监管派出机构，各行政村（社区）均设立有1至2名食品药品安全协管员，健全了县、镇、村三级监管网络，对辖区食品药品生产经营单位实现全覆盖。

修订市、县（区）食品药品监管事权划分办法，明确市县两级事权，并通过目录清单的形式进一步明确了职责范围。同时，对市食药监局保留的6个行政审批事项申请要件清单进行梳理和清理，今年以来，市审批窗口共受理行政许可材料205份，核发许可证209张，办理医疗器械备案195家。

为进一步压实企业主体责任，市食药监局将有序推进“十三五”食品药品安全规划实施，进一步完善食品药品安全部门之间、区域之间沟通衔接机制，强化监管信息、舆情信息和资料数据的共享，凝聚工作合力；进一步细化分解食品药品安全督查、考核内容，层层签订食品药品安全目标管理责任书，通过量化评分的形式，科学考评各地各部门食品药品安全监督管理职责落实情况。通过加强教育培训、完善诚信体系、严惩违法违规行为，督促企业真正把食品药品安全第一责任人的责任履行到位、落实到位。

强化专项治理 夯实食品药品安全基础

为严守食品药品安全底线，进一步夯实食品药品安全基础，市食药监局坚持源头治理，强化专项治理。今年以来，对食品、食品添加剂生产企业开展日常巡查699家，出动检查2042人次，检查中发现问题853个，整改完成率100%。严格落实GMP跟踪检查要求，监督检查我市多家基本药物企业，出具《药品销售证明书》23 份、《接受境外制药厂商委托加工药品备案表》6份，对483个制剂品种逐品种进行风险评估，特殊药品生产经营企业检查覆盖率200%。加强高风险医疗器械生产经营企业的监督检查力度，综合运用全项目检查、飞行检查、日常检查、跟踪检查、责任约谈等多种形式强化监管，共检查经营企业59家，下发责令整改通知书5份、约谈5家，移交稽查立案查处3件。

在此基础上，市食药监局以“开展一项行动规范一个行业”为抓手，提升食品药品安全整体水平。结合国家总局发布不合格药品通告，组织开展药品安全专项检查，重点检查药品经营管理不规范、群众投诉多的药店，医院及其周边、繁华商业区、公众聚集场所附近涉药单位，净化药品市场环境。深入开展婴幼儿奶粉、水产品、冷冻食品和校园周边食品等专项检查，全市共出动执法人员10220人次，检查经营者4913户次，发现并整改问题154个。持续开展美容机构、保健食品会销整治工作，共出动执法人员820人次，检查相关场所、经营户400家，会销企业39家，有力维护了保健食品经营市场秩序。

为加强餐饮食品安全监管，继续在小餐饮规范店、学校食堂、集体配送单位、政府定点接待单位、中央厨房、大中型餐馆等重点单位实施“明厨亮灶”工程，并在各县（市）区主要道路范围内全面推广“明厨亮灶”工程，设置全景透明玻璃墙、安装监控等以实现食品操作规范化，推进餐饮业质量安全提升。并联合教育部门开展中小学校和幼儿园食品安全监督检查，共出动检查人员3065人次，检查学校食堂1184家，责令整改288家，责令停业整顿41家，立案12件。持续推进丰县、沛县、睢宁、邳州、新沂等地中小学营养配餐，成立联合督查组对全市集体用餐配送单位开展食品安全重点检查工作，对辖区内为学生供餐的集体用餐配送单位进行了全面的监督。

下一步，该局还将围绕群众关心关注的米面、猪肉、蔬菜、豆制品等重点品种及大型集体聚餐活动开展专项治理，常态化组织食品药品安全督查。并继续深化食品安全监督量化分级管理工作，推进“五小”整规提升和集聚区建设，实施“明厨亮灶”工程，学校食堂推行“五常”“6T”“7S”等管理方法。严格食品药品生产经营许可，持续推进食品生产追溯系统建设和新修订药品GSP、GMP及食品安全法实施，强化药品生产经营电子监管，连锁企业落实“八统一”要求，健全完善药品追溯系统。加大扶持力度推动医药工业可持续发展，推进恩华、万邦和九旭等医药企业项目审查审评、品种转移、产品注册、认证检查等，帮助企业解决质量管理和生产经营中遇到的困难和问题，以推动医药产业快速发展。

加强监管能力

推动食品药品安全形势持续改善

为提升技术支撑能力，我市加快建立食品安全快检体系，在主城区已建5家农贸（批发）市场、商超透明快检室的基础上，又在全市推广透明快检室建设。同时，深化“你点我检”进市场工作，建立食品“你点我检”进市场快检点，确保每周一个工作日“你点我检”进市场（两个市场或商超），建立常态化、规范化工作机制，丰富食品“你点我检”监管品牌内涵。当前，铜山、沛县、邳州、睢宁、新沂等地检验检测机构整合和快检体系建设扎实推进，实现法检和快检的同步建设、同步培训、同步投入运行。

为提升综合保障能力，市食药监局还注重加强制度建设。建立了食品药品安全突发事件应急处置、舆情监控、食品农产品市场准入与产地准出衔接机制，出台《徐州市食物中毒事故调查处置程序（试行）》《执法案例指导和法治问题排查规范》等，进一步简化食品药品安全应急处置程序，做到有章可循。并在铜山、云龙等地组织开展突发事件应急演练，提高现场处置能力和水平。与公安机关密切配合，不断完善案件查办机制，设立驻局警务室，与进出口检验检疫局签订食品安全监管合作备忘录，在监管执法、打击违法犯罪、应对突发事件、共享检验资源等提升工作合力。

提升社会共治能力，加强宣传引导，将3月份定为“食品药品安全宣传月”，结合全市发挥“三个作用”、推进“两聚一高”活动，利用“四位一体”宣传平台大力开展食品药品安全宣传活动，深入开展讲文明树新风公益广告宣传，培育践行社会主义核心价值观。相继组织“百千万”走访、“关注民生、共同维权”进社区和“12331主题日”宣传服务活动，发布典型案件和消费警示，听取民意、了解民生，指导群众安全饮食、合理用药。

为进一步破解民生热点问题，我市将注重抓创建，坚持源头控制、产管并重、重点治乱，推动食品药品安全形势持续改善。一方面，进一步落实全省“双安双创”现场精神，推进江苏省食品安全城市创建、农产品质量安全县创建，督促参创县（市、区）对标找差，深入推进创建工作。同时，继续推进餐饮示范、示范商超等示范创建工程，培育先进典型进行推广，以点带面推动全市食品安全整体水平提升。

另一方面，进一步加强麻醉药品、精神类药品、含麻制剂等特殊药品监管，推进食品安全快检室建设工程，突出加强乡镇食品安全快检功能建设，重点开展食品抽样快检、农药残留快检等，推动食品安全“你点我检”常态化管理，深化农村食品药品安全、中药饮片、保健食品非法添加、化妆品标识标签等食品药品专项整治，监督检查重点向城乡接合部和农村延伸。

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