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历时10年耗资数亿 江苏研发抗癌新药上市

 

恒瑞医药研发人员在做实验 通讯员供图

过去,中国市场上治疗各类癌症的靶向药,很多都依赖于进口。随着改革开放的发展,尤其是近年来,在国家政策的扶持下,国内医药企业逐步走上一条创新发展的道路。近日,现代快报记者了解到,不久前,江苏恒瑞医药历时10年自主研发的我国首个优效化疗生物创新药“艾多”正式宣布上市,可以有效减少癌症化疗患者的痛苦和负担,同时,这也标志着该公司在生物医药创新领域取得了实质性突破。

新药上市

缓解癌症化疗患者的痛苦

近年来,我国乃至全球的肿瘤发病率不断攀升,人们期盼遏制肿瘤的“药神”。化疗仍然是治疗恶性肿瘤的基础办法。然而,如何争取处理化疗后引起的不良反应始终是化疗安全管理的关键,中性粒细胞减少是主要的化疗并发症。目前各国临床上普遍使用“升白药”粒细胞刺激因子(G-CSF)来提升患者的中性粒细胞数量。

据介绍,“升白药”包括短效和长效两种类型,短效的在每个化疗周期内,患者需要每日给药1-2次,连续给药5-14天,患者不仅经受痛苦时间长,而且花费也高。

就在7月15日,恒瑞医药在北京宣布,其自主研发的我国首个优效化疗生物创新药硫培非格司亭注射液(商品名:艾多)正式上市,这是我国首个获世卫组织化学命名的G-CSF产品。艾多正是很多癌症患者期盼的长效G-CSF,其每个化疗周期仅需使用1次,能极大提高患者依从性,减轻患者痛苦和负担,保障患者安全。而且在临床效果上,艾多也是我国首个与进口的同类产品相比获得优效结果的长效制剂。

历时10年

耗资数亿新药成功上市

据介绍,恒瑞为了研发新药艾多,花了数亿元资金,耗费了十年时间,可谓非常不易。作为参与者,恒瑞医药生物研究所副所长王宏伟博士说,在整个公司和团队的努力下,艾多终于一步一步攻克了中试、放大和商业生产过程中遇到的各种难关。

据了解,艾多已经获得中国、美国、日本、英国、法国、意大利、德国、西班牙、印度等多国,以及中国港澳台地区化合物专利,并获得国家十二五“重大新药创制”科技专项支持。

创新战略

两千人研发队伍做支撑

成立于1997年的恒瑞医药,是国内最大的抗肿瘤药物研究和生产基地。近日,福布斯公布了2018年全球最具创新力公司榜单,恒瑞医药位列第64位,是国内唯一入选的制药类企业。

1999年,恒瑞医药就提出创新转型的发展战略。截至目前,恒瑞医药已拥有一支2000多人的研发团队。企业在连云港、上海、成都、苏州等地以及美国和日本设立研发中心,引进了包括多位在国际上有影响的高新人才。

重视研发

政企合力形成“连云港现象”

据介绍,江苏是医药大省,也是医药强省。江苏医药主营业务收入占全国的近13%。近年来,江苏的生物医药、医疗器械、医疗服务企业保持快速发展的良好势头,创新药申报数量均达到全国的1/3左右,列全国之首。

据恒瑞医药总经理周云曙介绍,改革开放以来,国家和江苏对医药产业发展越来越重视,每年都会出台不同的扶持和指导政策。

根据连云港市科技局数据显示,该市医药产业获得省级成果转化项目资金超过1.6亿元,累计承担国家“重大新药创制”科技重大专项91项,位列全国地级市前列。

政企共同发力最终形成中国医药创新的“连云港现象”。数据显示,截至目前,连云港医药企业在研的创新药超过百个,其中超过20个创新药在海外开展临床研究。中国医药企业管理协会会长郭云沛表示,连云港医药企业以自身发展印证了创新驱动发展真理,也为世界医药创新提供了中国“蓝本”。中国药企的发展,正在以恒瑞为代表的创新企业驱动下,加快从仿制药生产企业向创新药生产企业的转变。 (王晓宇 周莹 陈为)

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文章关键词:医药  创新  化疗  患者  艾多  发展  新药  连云港
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