徐州：医疗器械经营企业将亮牌销售

  徐州日报讯（徐报融媒记者 季芳 通讯员 张亚轩）7月28日，国科恒泰医疗科技（徐州）有限公司等30家医疗器械经营企业获颁 “徐州市医疗器械经营企业监督管理公示牌”，这意味着我市医疗器械经营企业将逐步全面实施“亮牌”销售，公开企业信息、接受公开监督，促进全市医药流通产业健康发展，保障全市人民用械安全。

  据了解，目前，我市共有医疗器械经营企业5000多家，企业规模整体偏小、分布零散，给监管工作带来了一定难度。

  根据全国“放管服”改革要求，为加强社会信用体系建设，促进企业落实主体责任，我市市场监管部门专门制作了医疗器械经营企业监督管理公示牌，载明了企业的主体责任、负面清单和举报电话。其目的就是提醒经营企业依法合规诚信经营，并接受社会的监督。按照要求，各医疗器械经营单位应把公示牌悬挂在醒目位置，便于监管部门的监督检查和广大群众的监督。

  根据部署，我市市场监管部门还将加大对医疗器械经营市场的监管力度，尤其是对中小型企业及主营业务不是医疗器械的企业，重点加强监管，加大监管频次，督促企业及时整改检查过程中发现的问题。并探索建立退出机制，逐步将始终达不到规范要求的企业挤压、淘汰出市场。以提高医疗器械经营企业的准入门槛，有效遏制经营企业数量无序增长的势头，提高辖区内医疗器械产业质量管理的整体水平。

  加大对医疗器械经营企业的分类监管，根据企业的产品类型、规模、违法记录等情况，将企业按照其风险程度分为不同类别，实施差异化监管。对产品风险高（如植入、无菌等产品）、销量大、上一个检查周期内有违规记录的企业，实施重点监管；对于产品风险低、销量小、无违规记录的企业，实施一般监管。在监管力量有限的情况下，突出重点，最大程度地降低质量风险。同时，分类规则及企业的分类结果应根据实际情况及时调整优化。

  授牌仪式上，首批30家企业还签署了《医疗器械经营企业质量安全承诺书》，承诺保障产品质量、诚信经营、守法经营。